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Finasteride (finastéride) : un médicament générique et commercialisé par le laboratoire Servier
Les laboratoires Servier, un laboratoire pharmaceutique de renommé « Propecia », sont au cœur de la décision dévoilée dans les procédures d'interprétation des résultats de l'AMM sur le finastéride.
Dans un communiqué, le laboratoire indique que « ce médicament s'appelle le finastéride ». Cela signifie que Servier s'appelle Finasteride (finastéride) et que le fabricant de ce médicament, le laboratoire Servier, est en train de vendre ce médicament aux laboratoires pharmaceutiques de l'Union Européenne. L'association « Propecia », qui détaille la substance active finasteride, est déjà en cours d'appel au laboratoire.
Le laboratoire pharmaceutique indique que « Propecia est commercialisé par le laboratoire Servier. Le finastéride est vendu sous la marque Proscar, ainsi que sous les marques Proscar et Proscar Propecia. Ce médicament, qui est un médicament générique, ne doit pas être commercialisé par les laboratoires Servier. »
La décision dévoilée en matière de décision du laboratoire pharmaceutique de renommée « Propecia » a déjà été prise dans le communiqué du 22 novembre 2023.
« C'est l'occasion d'écrire les procédures de l'AMM, notamment dans le cas du finastéride (finasteride) ». En l'état actuel des résultats de l'AMM, l'agence européenne des médicaments (EMA) a révélé que « les laboratoires Servier n'étaient pas à l'origine d'une décision dévoilée pour Propecia ». Le laboratoire indique que « le laboratoire Servier a déclaré que Propecia était « à l'origine d'une décision de décision dans la mesure où les laboratoires Servier n'avaient pas encore été entendus par le fabricant ».
L'EMA s'est toutefois penchée sur la présence de ce médicament dans le médicament de Propecia par le laboratoire Servier. Selon les médecins français, « il n'y a pas d'autre cause que de la décision dévoilée pour ce médicament ». L'EMA avait déjà relevé de la confusion concernant les effets secondaires de Propecia.
L'ANSM a rappelé que Propecia est « à l'origine de l'indisponibilité du finastéride chez les patients atteints de cancer de la prostate ». Le finastéride est un médicament appartenant à la classe des hormones, de type lutéinisante (LH). Il a été démontré que le finastéride augmentait les concentrations d'hormone lutéinisante, mais cela ne signifie pas qu'il soit efficace.
« L'effet du finastéride est plus rapide que le finastéride par rapport au placebo. Les médicaments de Propecia ont une efficacité prouvée chez les hommes en bonne santé. Les effets secondaires indésirables comprennent des réactions cutanées, des éruptions cutanées, de la fièvre, des troubles gastro-intestinaux (maladie grave du foie), des bouffées de chaleur, des nausées, des vomissements, des troubles de la vision et des troubles de la digestion.
Les comprimés du finastéride sont utilisés en dermatologie chez l'adulte. Aucune augmentation de la posologie ne peut être obtenue chez l'enfant de plus de 8 ans.
Le finastéride et son médicament
Le finastéride est utilisé pour traiter la calvitie masculine chez l'adulte, en particulier chez les femmes de tous âges. Les effets secondaires sont plus fréquents chez les femmes et les hommes de plus de 65 ans. Les effets indésirables sont le même que pour la calvitie masculine chez l'adulte, mais peuvent durer jusqu'à 4 mois. Dans le cas de la calvitie masculine, les effets secondaires sont la sensation de malaise, de démangeaison et de lourdeur. Une réaction allergique peut survenir lors de la prise du finastéride et la durée du traitement doit être limitée. Les effets indésirables sont le plus fréquemment observés chez les femmes et les hommes de plus de 65 ans. Les effets indésirables sont le même que pour la calvitie masculine chez l'adulte. Les effets indésirables sont le même que chez la femme.
Dans le cadre de cette étude, la durée d’action du finastéride était de 3 mois en moyenne, avec des cas d’amincissement de la peau, des lésions hépatiques et des effets indésirables chez les patients recevant du finastéride et du placebo. De même, il n’y avait pas de différence dans le taux de réponse en fonction du sexe et du traitement par finastéride ou placebo.
Aucun effet indésirable n’a été observé chez les sujets recevant du finastéride, quelle que soit la dose administrée.
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L’efficacité du finastéride est principalement due aux effets sur le métabolisme de la testostérone et sur les glandes surrénales qui sont des centres de régulation du taux de testostérone dans le sang. Ces effets sont indépendants de la dose administrée, bien que la dose la plus élevée soit associée à une diminution significative du taux de testostérone plasmatique.
Le finastéride se fixe au niveau des récepteurs aux androgènes situés sur les cellules des glandes surrénales. L’action sur les cellules des glandes surrénales entraîne une diminution de la synthèse et de la libération de l’androstènedione, précurseur de la testostérone, et ainsi une réduction de son taux sanguin. La diminution du taux sanguin de testostérone est liée à l’action directe sur les récepteurs surrénaliens et par l’augmentation de la sécrétion de l’aldostérone, qui inhibe la réabsorption du sodium et de l’eau. Par conséquent, l’augmentation du taux de testostérone plasmatique a un effet sur la rétention sodique et eau.
Dans les études cliniques avec finastéride, un faible niveau de testostérone plasmatique a été observé chez 84 % des patients traités par finastéride contre seulement 30 % des sujets du groupe placebo. Le taux moyen de testostérone plasmatique à la fin de l’étude était de 1,5 ng/dl en moyenne dans le groupe finastéride et 2,1 ng/dl dans le groupe placebo.
Aucune différence de taux sanguins de testostérone plasmatique n’a été observée chez les patients recevant le finastéride et recevant le placebo. Cependant, les niveaux de testostérone plasmatique ont été plus faibles chez les patients recevant du finastéride que ceux recevant le placebo.
L’augmentation du taux de testostérone plasmatique peut être due à l’augmentation du métabolisme de la testostérone ou à une réduction de la production endogène de testostérone. Cependant, il a été constaté que la testostérone plasmatique n’est pas modifiée chez les hommes recevant du finastéride et du placebo. Il s’agit donc d’une étude à part entière dans laquelle la seule différence est une utilisation du finastéride à une dose plus élevée chez les patients recevant du finastéride. De plus, l’utilisation à une dose plus élevée du finastéride a été associée à une diminution du taux d’androgènes libérés dans le plasma.
Avec les effets de finastéride sur le métabolisme de la testostérone, il semble que la diminution du taux de testostérone plasmatique soit due à la diminution du métabolisme de la testostérone par le finastéride. Cela signifie que le finastéride peut entraîner une diminution du taux de testostérone plasmatique et donc une diminution de la production endogène de testostérone. Cependant, comme les effets du finastéride sur le métabolisme de la testostérone sont plus susceptibles d’être influencés par la dose administrée, la relation entre la diminution du taux de testostérone plasmatique et la diminution du métabolisme de la testostérone est probablement plus importante chez les patients recevant des doses plus élevées que celles utilisées dans l’étude.
Dans les études cliniques avec finastéride, une diminution du taux de testostérone plasmatique a été observée chez 57 % des patients recevant du finastéride contre seulement 30 % des sujets recevant le placebo.
L’augmentation du taux de testostérone plasmatique peut être due à l’augmentation du métabolisme de la testostérone ou à une diminution de la production endogène de testostérone. Cependant, il a été constaté que le finastéride n’entraînait pas de modification du taux d’androgènes libérés dans le plasma. Il s’agit donc d’une étude à part entière dans laquelle la seule différence est l’utilisation du finastéride à une dose plus élevée chez les patients recevant du finastéride et recevant le placebo.
La diminution du taux d’androgènes libérés dans le plasma peut être due à une diminution du métabolisme de la testostérone ou à une diminution de la production endogène de testostérone.
Ainsi, il semble que les effets du finastéride sur le métabolisme de la testostérone n’influencent pas la diminution du taux d’androgènes libérés dans le plasma.
Les résultats d’une étude clinique de 6 mois menée chez 146 hommes atteints de dépression sévère ont montré une amélioration significative de la symptomatologie dépressive après un traitement au finastéride. La réponse au traitement par finastéride a été plus rapide et plus forte que chez les hommes prenant un placebo, ce qui a conduit à une amélioration de la qualité de vie significativement plus importante. La réponse au traitement était proportionnelle à la dose et à la durée du traitement par finastéride, le finastéride étant généralement plus efficace que le placebo. La réponse au traitement a été significativement plus rapide et plus forte chez les patients ayant reçu des doses plus élevées de finastéride.
Aucun effet secondaire clinique indésirable n’a été observé chez les patients recevant du finastéride, quelle que soit la dose administrée.
Un essai contrôlé contre placebo a été mené chez 61 patients atteints d’hyperplasie prostatique bénigne ou de cancer de la prostate avec récepteurs d’androgènes positifs et un pourcentage de patients avec une hyperplasie prostatique bénigne de 50 % ou plus par rapport au groupe témoin. Les patients recevaient 5 mg de finastéride ou 50 mg de finastéride par jour pendant 12 semaines. Les hommes ont été répartis aléatoirement au hasard entre le groupe finastéride 5 mg et le groupe placebo. L’analyse des résultats de l’étude a montré que le finastéride a réduit la taille de la prostate de 13,3 ± 1,3 cm, mais aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes.
Les effets du finastéride sur le métabolisme de la testostérone sont probablement plus susceptibles d’influer sur la diminution du taux d’androgènes libérés dans le plasma.
Dans cette étude, le finastéride a réduit la taille de la prostate de 13,3 ± 1,3 cm, mais aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes. L’étude a également montré que le finastéride n’entraînait pas de modification du taux d’androgènes libérés dans le plasma.
Le Ministre de la Santé, Me Michel Bernard de l’Assurance-maladie et ses collègues ont décidé d’évaluer la bonne utilisation du traitement Propecia, médicament prescrit par les patients.
Selon le Ministre de la Santé, « l’approbation de la mise en place d’un nouveau traitement a permis de réduire le risque de perte de cheveux ».
Le ministre a émis lundi la nécessité de« élaborer un mode de prise et de prévention approprié ».
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de lancer une mise en garde sur l’utilisation du traitement Propecia.
Le ministre a émis lundi la nécessité de« réserver le bon usage des médicaments sur la base d’un conseil médical ».
Le ministre de la Santé a émis lundi une nouvelle recommandation pour le patient qui pourrait utiliser le Propecia en fonction de son état de santé.
L’ANSM a décidé de lancer une « mise en garde contre le danger du traitement contre lequel on prend un médicament sur un même type de cheveux ».
Les médecins, l’ANSM et l’Afssaps sont désormais en tête d’alerte pour les médecins sur le traitement de cheveux
Un traitement de la chevelure : le Propecia
Le Ministre de la Santé, Me Michel Bernard de l’Assurance-maladie et ses collègues ont décidé d’évaluer la bonne utilisation du traitement Propecia, médicament prescrit par les patients.
Selon le Ministre de la Santé, « l’approbation de la mise en place d’un nouveau traitement a permis de réduire le risque de perte de cheveux ».
Selon les éditions de l’ANSM, « l’approbation de la mise en place d’un nouveau traitement a permis de réduire le risque de perte de cheveux ».
Le ministre a émis lundi lundi la nécessité d’élaborer un mode de prise et de prévention approprié pour les patients qui pourrait utiliser le Propecia en fonction de leurs états de santé.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de lancer une mise en garde contre le danger du traitement contre lequel on prend un médicament sur un même type de cheveux.
Le ministre de la Santé a décidé de lancer une « mise en garde contre le danger du traitement contre lequel on prend un médicament sur un même type de cheveux ».
L’ANSM a décidé de lancer une « mise en garde contre l’usage abusive du médicament sur les cheveux ».
Le Ministre de la Santé a émis lundi une nouvelle recommandation pour le patient qui pourrait utiliser le Propecia en fonction de son état de santé.
Une nouvelle approche qui sera évoquée aujourd'hui, pourrait être de la même manière que ce que l'on souhaite. La nouvelle est un travail de prévention des hommes souffrant de troubles du désir chez leur homme, parfois, même si ce n'est pas la bonne raison. Il est difficile d'améliorer ce traitement.
Même la nouvelle, qui vient d'être définitivement réalisée par un chercheur américain qui a déjà trouvé que les médicaments anti-androgènes, les médicaments contre la calvitie et l'acné, auront bien plus de bienfaits que leurs concurrents. Un travail qui, dans ces années, vaut d'une équipe de chercheurs américains, qui est devenue à l'époque « l'agence américaine des médicaments » (FDA), cela a fait sa place au même niveau de la santé que la sécurité sociale. Cela permet de renforcer, à l'époque, les capacités de la FDA aux médicaments comme le Propecia et l'Alopexy, dont ils ont été testés pour les effets néfastes. La nouvelle a été la même réalité qu'elle a pu en savoir plus sur l'efficacité de l'hormone androgène. « Il n'y a aucune raison de ne pas utiliser la nouvelle molécule, de ne pas s'arrêter sans stimulation », déclare un professeur, Jean-Yves Vannier, auteur de la revue Prescrire et d'autres articles. « Dans le cadre de cette étude, nous vous recommandons de ne pas utiliser le médicament pour la calvitie et l'acné, mais de ne pas en abuser », explique le professeur Jean-Yves Vannier.
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Les traitements de la calvitie (paracétamol, par exemple) ne sont pas forcément efficaces. Leur efficacité, à l'heure actuelle, n'est pas encore plus élevée qu'avec certains autres traitements, mais plus récent, qui peuvent parfois s'avérer utiles. Il est possible que, par leur efficacité, l'hormone androgène ait un rôle dans la réduction des problèmes de santé. C'est d'ailleurs ce qui explique le débat que sont les médicaments, mais également des traitements comme la chirurgie, la radiothérapie ou encore le laser. Pour l'instant, ce traitement n'est pas une option de traitement.
Comment savoir sur le Propecia et l'Alopexy?
L'Alopexy est une médication qui peut être utilisée, dans de nombreuses situations, comme la prévention des troubles de l'érection chez les hommes. Elle est en effet prise uniquement pour la perte de cheveux en cas de traitement prolongé. C'est pourquoi il s'agit d'un médicament contre la calvitie qui peut être prescrit par un médecin.