Aux Etats-Unis, le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé vendredi qu'il n'était pas seulement le médicament générique du Xenical® pour lutter contre les cancers du sein, mais a également déjà poursuivi son produit pour le traitement du diabète, l'état actif de son efficacité. Le laboratoire a récemment annoncé vendredi qu'il n'a pas eu l'intention de prendre son produit avec des préparations contenant des graisses.

Le laboratoire américain Pfizer a annoncé vendredi qu'il n'a pas eu l'intention de prendre son produit avec des préparations contenant des graisses, des graisses acides ou des graisses deux fois par jour, et que son médicament serait "commercialisé sans ordonnance dans les pharmacies de toute région du Sud et de toute autre région de la région".

La FDA (Food and Drug Administration) a rappelé que les médicaments génériques du Xenical ® permettent de réduire le risque de cancer du sein chez les patients en bonne santé et que leur utilisation est sûre.

L'étude de cohorte a été menée auprès de 1.000 patients ayant participé à une étude réalisée sur des sujets de 20 à 30 ans. Les patients avaient reçu une prescription médicale de ce médicament contre le cancer du sein avant le début du traitement, soit une moyenne de 5 %, et ont été suivis pendant toute la durée de leur traitement et pendant cinq ans, soit une moyenne de 11 %.

Ce groupe avait déjà décidé de faire face aux effets secondaires potentiels de ce médicament, avec une diminution de la taille du sein, mais de l'efficacité, et une perte de poids. Les patients ont donc subi un arrêt cardio-respiratoire à cause de ce médicament.

Aucune différence n'a été relevée dans l'efficacité des préparations contenant des graisses du médicament Xenical ®. Les auteurs de l'étude ont notamment estimé que le risque de cancer du sein était de 1,1 % pour les personnes traitées par le médicament.

En quoi le Xenical ® est-il utile

La FDA n'a pas lancé d'effets secondaires indésirables désagréables, avec un risque accru de 1,4 % pour les utilisateurs. Les auteurs de l'étude ont décidé d'évaluer le risque potentiel de ce médicament.

Pour le laboratoire américain Pfizer, ces effets secondaires sont "plus ou moins importants que d'autres médicaments génériques", a expliqué le Dr Andrew Bouchara, président de la société américaine Solidarité (USGS).

Dans une étude publiée dans la revue American College of Clinical Oncology publiée en juillet, les scientifiques ont analysé les résultats de six essais cliniques, ainsi que la prescription de 120 préparations contenant du Xenical ®, des graisses acides ou des graisses deux fois par jour pendant une période de deux semaines.

Les réactions de la peau sont plus graves que l’on peut imaginer.

En cas de réaction allergique connue à la substance active ou à l’un des excipients du médicament, ne pas dépasser la posologie recommandée.

Cette réaction ne se manifeste qu’en devenant très fréquent. Elle est généralement d’origine dermatologique, notamment dermatophyte, dermatophyte ou dermatophyte responsable des formes anaphylactiques. En cas de réaction d’origine virale ou bactérienne, il peut s’étendre à la peau.

En cas de réaction de type allergique, ne pas dépasser la dose recommandée et consulter immédiatement un médecin.

Les personnes âgées (plus de 75 ans), les personnes âgées (plus de 65 ans), les personnes atteintes d’une maladie du foie ou d’une maladie cardiaque (par exemple, hypertension artérielle, diabète ou tachycardie), ne doivent pas non plus utiliser des médicaments concomitants, en particulier le Xenical (Orlistat). L’orlistat est un médicament d’ordonnance à usage unique pour lutter contre la perte de poids, et peut être prescrit par les médecins généralistes. L’Orlistat peut aussi être administré en cas de traitement symptomatique de la forme anaphylactique ou encore en cas d’insuffisance cardiaque.

L’orlistat peut se prendre en continu après la prise, tout comme les autres médicaments concomitants à l’orlistat. En cas de réaction de type allergique connue à la substance active ou à l’un des excipients du médicament, ne pas dépasser la dose recommandée et consulter un médecin.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical est un médicament appartenant à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (pour le contrôle de votre estomac) qui permet au corps de récupérer les graisses et de produire les mêmes graisses que d'habitude.

Lorsqu'un excès de graisse est produit, l'absorption de l'enzyme est considérablement réduite. Ainsi, en cas d'absorption trop importante du médicament, le développement des cellules cancéreuses dans le corps peut conduire à une perte de poids. C'est pourquoi Xenical n'est pas approuvé pour le traitement d'obésité.

Xenical ne doit pas être utilisé en cas de diabète sucré, de malnutrition ou de perte de poids.

Quand Xenical ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas utiliser Xenical si vous êtes allergique à l'un des composants de la composition du médicament ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Xenical?

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre plus de médicament. Vous ne devez pas utiliser un médicament non utilisé en automédication sans avis médical.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez de troubles de l'érection, de diabète ou de certains médicaments, en particulier des médicaments en prévention ou en traitement de ce type.

Ce médicament peut affecter les réactions, les effets secondaires et l'aptitude à la conduite. Les médecins éviteraient la survenue possible de ces effets.

Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique (sous forme de gélatine) et peut provoquer une irritation des yeux.

Ce médicament peut provoquer une irritation des yeux si vous suivez un régime pauvre en cholestérol et en potassium.

La prise de poids, de poids abdominaux ou de poids diurnes et de poids de vingt kilos nécessitent un apport médical suffisant en calories.

L'orlistat se décompose dans le plasma et en excès dans le tissu graisseux, ce qui provoque une augmentation de la quantité d'énergie nécessaire à l'activité physique. Il peut être prescrit à des enfants âgés de moins de 18 ans.

Chez l'enfant de moins de 18 ans, un apport alimentaire suffisant en calories peut être obtenu avec une prise d'orlistat à 100 mg une fois par jour pendant 5 jours. En cas de surdosage de ce médicament, les patients doivent être surveillés s'il y a une perte de poids. Pour éviter les réactions métaboliques dans la composition du médicament, il est recommandé d'en parler à un médecin.

Si une prise de poids est nécessaire, le médicament doit être prescrit en cas d'hypersensibilité au médicament, en particulier chez les patients présentant une intolérance au glucose.

Les patients qui prennent de l'orlistat, doivent utiliser une prise de poids en moyenne de 8,5 à 12,5 kilos par jour, après les repas.

Chez les patients atteints de diabète sucré ou de maladie du foie, un apport en calories doit être considéré. Le médicament doit être pris une heure avant un rapport sexuel, à jeun, afin d'éviter une réaction allergique.

Les effets secondaires les plus courants sont les nausées, les maux de tête, les vomissements et les bouffées de chaleur.

Chez les patients atteints de maladie du foie, une prise de poids doit être évitée à 2,5 kg par jour. En cas de perte de poids, le médicament doit être administré avec beaucoup de précautions.

Les effets secondaires possibles

Il est recommandé de prendre le médicament tous les jours pendant au moins 10 jours pour l'obtention d'un effet indésirable. L'obtention d'une érection suffisante doit se faire avant l'éjaculation, c'est-à-dire que le patient doit arrêter la prise de médicaments contenant l'ensemble de l'ingrédient actif. Il est important de faire attention aux effets secondaires potentiels, tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées, des douleurs abdominales, des maux de tête, de la diarrhée, des maux de dos et des douleurs abdominales.

Cependant, l'orlistat peut entraîner des effets secondaires dans certains cas (par exemple, la diarrhée du patient) et n'est pas recommandé chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.

L’Ordre des pharmaciens de Saint-Denis, en pleine expansion, se dit « conseiller » d’être au courant de l’autorisation de commercialisation d’un médicament qui est devenu le médicament le plus vendu des médicaments génériques sur la liste des médicaments non remboursables à 30 % en France (en général, les génériques sont remboursés à 65 %).

Le laboratoire français a mis en évidence des « médicaments à prescription limitée, à base de plantes », en raison des risques de perte de poids chez les individus en difficulté à perdre suffisamment d’eau. « Il y a un risque que ces molécules, en l’absence d’efficacité, ne peuvent être vendues que sur prescription », a expliqué le pharmacien, l’ancien Pr. Dominique Maraninchi, pharmacien au CHU de Vienne (Aix-Marseille).

Le médicament, le Xenical (l’Orlistat), a été mis en cause par la Food and Drug Administration (FDA), la plus abondante des autorisations de mise sur le marché, et d’autres autorisations. En 2013, il y avait un risque de vente en France d’une prise de poids de 5,5 kg, selon l’ANSM, mais deux sur 2,5 kg. Selon la Direction générale de la Santé, un tiers des patients ayant acheté ce médicament ont réussi à perdre 5 kg à la fois de leur poids et de leur état de santé. Et le risque est lié à la prise de poids.

Pour se rappeler, le Xenical a été interdit par l’Ordre des pharmaciens de Saint-Denis depuis des années. Selon une source à l’encontre de la Direction générale de la Santé (DGS), « la prise de poids n’est pas liée à une mauvaise hygiène de vie ou à une prise de poids », a-t-elle souligné.

Les autorités de santé ont émis les recommandations de 2014, précisant une prise de poids sévère pour les personnes ayant acheté ce médicament en France. En septembre, le décès du pharmacien, qui a réuni un comité de prévention pour éviter l’incidence des décès, a été signalé à l’ANSM. Il y a deux semaines, le médicament était commercialisé par un laboratoire français, le laboratoire américain Pfizer, qui a dit « que le traitement à base de plantes est déconseillé en raison de l’hypertension artérielle ». En effet, ce médicament est le plus souvent prescrit en cas d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension artérielle, ajoute la DGS.

L’ANSM a demandé le médicament au laboratoire américain Roche, qui l’a appris dans sa notice, lui-même auprès du gouvernement.

ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023

Dénomination du médicament

XENICAL, solution buvable en flacon pour l'hypertension pulmonaire

Chlorhydrate de phentermine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL, solution buvable en flacon pour l'hypertension pulmonaire et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL, solution buvable en flacon pour l'hypertension pulmonaire?

3. Comment prendre XENICAL, solution buvable en flacon pour l'hypertension pulmonaire?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver XENICAL, solution buvable en flacon pour l'hypertension pulmonaire?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIRHUMATISMAUX GENERIQUES, code ATC : M01AE01

Ce médicament contient du chlorhydrate de phentermine et de la sélégiline.

Le chlorhydrate de phentermine a une propriété antichute, inhibe la synthèse de la sérotonine (niveau 2) et de la dopamine, une hormone dans laquelle le cerveau a besoin d'une sérotonine pour avaler l'hydrochloride dans la paroi de l'organe.

Le chlorhydrate de phentermine est utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Le chlorhydrate de phentermine, quant à lui, est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension. Il contient du chlorhydrate de phentermine, un puissant inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) et du sérotonine.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le Xenical appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il agit en inhibant la pompe à protons. Après la prise de Xenical, le corps obtient une enzyme appelée sucre qui détruit les protons. Après l'absorption du Xenical, le corps humain se rend compte que la pompe à protons est de la graisse dans l'organisme.

Le Xenical appartient à la classe des médicaments appelés (IM). Il agit en inhibant la production d'acide qui provoque la production de graisse dans l'organisme. Les graisses ne sont plus produites par l'organisme et ne sont donc plus digérées par la métabolisation de l'enzyme.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, veuillez contacter votre médecin.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

1 mg Chaque comprimé blanc, rond, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « CX 20 » d'une barre de cassure sur une face et « X 20 » sur l'autre, contient 1 mg de Xenical.