NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/12/2014

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE TEVA Générique CRISTERS 400 mg/5 ml, suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE TEVA Générique CRISTERS 400 mg/5 ml, suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE TEVA Générique CRISTERS 400 mg/5 ml, suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)?

3. Comment prendre AMOXICILLINE TEVA Générique CRISTERS 400 mg/5 ml, suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AMOXICILLINE TEVA Générique CRISTERS 400 mg/5 ml, suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE TEVA Générique CRISTERS 400 mg/5 ml, suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CA04.

AMOXICILLINE TEVA Générique CRISTERS est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il agit généralement en augmentant la sensibilité des espèces bactériennes à la lumière, ce qui permet d'atteindre ou de maintenir une éventuelle éventualité d'infection. L'amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».

Comment éviter les antibiotiques en cas d'hypertension ?

Lorsqu’on prend des antibiotiques, on estime que 15 à 25 % des patients qui prennent de l’amoxicilline ne souffrent pas de problèmes cardiovasculaires. En cas de problèmes cardiovasculaires, on recommande de réduire progressivement la dose. La dose est ensuite augmentée selon les besoins, en fonction de la gravité et de la sévérité de l’infection. Le traitement par antibiotiques peut prendre plusieurs mois. Si on est préoccupé par les symptômes associés à la prise d’antibiotiques, il est important de consulter un médecin. Cependant, la durée du traitement dépend de la gravité de l’infection. Certaines infections peuvent durer plusieurs semaines, comme le rhume ou la grippe. Pour en tirer des informations utiles sur le traitement, consultez votre médecin. Pour les infections urinaires, vous pouvez vous assurer de préserver votre propre rein, et de limiter à moins qu’elle se propage à l’urine. Vous pouvez également économiser de l’argent.

La liste des antibiotiques et des traitements recommandés en cas d’hypertension :

• Lamoxicilline : la posologie d’amoxicilline varie de 4 ou 8 mg/kg/jour en une prise par jour.

• Oxygènepour un comprimé (à partir de 20 mg/kg/jour) : par voie orale ou intraveineuse ; en cas d’hypotension ou en cas d’insuffisance rénaleen cas d’échec thérapeutique.

• Loratadinepour un comprimé (à partir de 20 mg/kg/jour) ou plusieurs fois par jour.

Votre enfant de moins de 12 ans devra recevoir une injection intramusculaire de ce médicament dans le muscle deltoïde du bras droit.

S'adresser à un spécialiste

Si votre enfant de moins de 12 ans ne répond pas aux traitements usuels ou s'ils ont des complications au niveau des articulations ou des muscles, il est préférable de contacter un spécialiste en médecine pédiatrique, comme un pédiatre ou un médecin généraliste.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est recommandé de consulter un médecin.

Le médecin prescrira des examens pour s'assurer que l'injection n'a pas entraîné de lésions au niveau du cerveau ou du système nerveux central.

Contacter les urgences

Si votre enfant présente de la fièvre, une douleur, des symptômes tels que des nausées ou une difficulté à respirer, il est important de contacter immédiatement les urgences.

Si les signes sont sévères, il est conseillé d'appeler le 112. En l'absence de réponse dans les 5 minutes, contacter les urgences ou demander à votre médecin de contacter le 112 pour les aider à confirmer si vous avez besoin d'un traitement d'urgence.

S'adresser à une pharmacie

Vous pouvez trouver la liste des pharmacies qui vendent ce médicament sur le site web de la FDA (US Food and Drug Administration).

Pour acheter ce médicament, vous devrez présenter une ordonnance médicale valide. Vous pouvez également vous rendre sur une pharmacie en ligne pour consulter un médecin et obtenir une ordonnance.

Dois-je parler à mon médecin avant de prendre ce médicament ?

Ce médicament est généralement considéré comme sûr pour les enfants de moins de 12 ans. Cependant, si votre enfant a une affection ou des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire, il est recommandé de discuter de votre situation médicale avec un médecin.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin. Vous pouvez le faire en toute confidentialité.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• une dépression;
• des maux de tête;
• une diarrhée;
• de la somnolence;
• un essoufflement;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une fièvre;
• de la nausée;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des difficultés respiratoires;
• des maux de ventre;
• des vomissements;
• de la diarrhée;
• une faiblesse musculaire;
• des douleurs dans les jambes;
• des éruptions cutanées;
• une fièvre ou des frissons;
• des battements de cœur irréguliers;
• des douleurs abdominales;
• des signes attribuables à des problèmes rénaux comme une sensation de malaise général, de la fatigue, de la nausée ou des vomissements, ou de la fièvre;
• des sueurs nocturnes;
• des changements d'humeur;
• de la difficulté à se concentrer;
• une diminution de l'appétit;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux comme une douleur de la partie supérieure droite de la poitrine ou de la poitrine qui serre ou qui fait mal, de la nausée, des vomissements, de la diarrhée;
• des signes attribuables à des problèmes de foie (par ex. des urines foncées, une perte de l'appétit, de la nausée, une perte de l'appétit, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des selles claires, de la fatigue ou des émissions de selles pâles);
• des signes attribuables à des problèmes de rein (par ex. une douleur à la partie supérieure droite de la poitrine, un essoufflement, des émissions de selles claires);
• des signes attribuables à des problèmes de foie et de rein (par ex. des selles sanglantes, de la nausée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles décolorées, une fatigue inhabituelle, une perte de l'appétit);
• des signes d'un saignement (par ex. des saignements de nez fréquents, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante);
• des signes d'un problème cardiaque (par ex. des douleurs à la poitrine, un essoufflement, des étourdissements prolongés, une toux qui ne s'arrête pas);
• des signes de battements de cœur irréguliers (par ex. un battement de cœur très rapide ou très lent, des douleurs thoraciques ou une enflure des chevilles ou des pieds);
• des signes d'un état de choc (par ex. de la douleur, une détresse respiratoire, de la confusion, un déséquilibre électrolytique, des troubles de la vision ou de l'audition);
• des symptômes attribuables à une hyperthyroïdie (par ex. de la transpiration excessive, une voix rauque, des tremblements, une accélération du pouls, de l'agitation ou de la confusion);
• des symptômes attribuables à un trouble du rythme cardiaque (par ex. des battements de cœur rapides ou très lents, des douleurs thoraciques ou des étourdissements; une sensation de tête légère ou de vertige; une sensation de fatigue; une altération de l'ouïe ou des problèmes de vision);
• des signes attribuables à une déshydratation (par ex. de la somnolence, une soif accrue, une bouche sèche, une sécheresse de la bouche);
• des signes attribuables à une lésion de la moelle épinière (par ex. des engourdissements ou des picotements dans les bras ou les jambes, une perte de force dans les bras ou les jambes, un manque de coordination);
• des signes attribuables à des lésions rénales (par ex. une douleur abdominale, de la diarrhée, une perte de l'appétit, de la nausée, des vomissements);
• des symptômes attribuables à une infection (par ex. des maux de gorge, une fièvre, une toux, une sensation de fatigue).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produitune réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme une éruption cutanée, une desquamation, de la rougeur et une irritation cutanée).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Ce médicament peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Il n'y a pas suffisamment d'information au sujet du médicament dans cette situation, mais les médecins doivent évaluer la situation pour s'assurer que l'utilisation de ce médicament ne comporte pas de risques pour la mère ou l'enfant à naître.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Le comprimé doit être pris par voie orale avec ou sans nourriture.

Au cours de sa période d'exposition à la COVID-19, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié, le 14 décembre 2020, une liste de médicaments de marque avec une indication en lien avec les pathologies de la COVID-19.

Le médicament générique (Augmentin®) s'est avéré plus efficace dans la période de confinement de la pandémie de COVID-19 en raison d'un risque élevé de survenue de complications graves.

La liste d'un médicament générique en lien avec les pathologies de la COVID-19 n'est pas régulièrement nouvelle. La Commission de la transparence a approuvé la liste de médicaments génériques avec une indication en lien avec la pathologie de la COVID-19.

Ce n'est pas la première fois que la Commission de la transparence met en garde contre la nécessité d'un médicament générique du médicament à une indication en lien avec la pathologie de la COVID-19.

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**Il agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui en résulte un élargissement de l'éjaculation. L'éjaculation précoce est l'une des maladies sexuellement transmissibles (MST). L'éjaculation précoce peut entraîner une baisse de la libido. Cette baisse de libido peut provoquer des problèmes d'éjaculation précoce. Pour cette raison, les médicaments de marque vendus en ligne sont destinés à être prescrits par un médecin en cas de besoin.

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Pour un médicament générique en ligne, les professionnels de santé sont invités à vous renseigner. Ils sont invités à déterminer si le médicament de marque est sûr, efficace, et sécurisé. Il est également nécessaire de demander conseil à un professionnel de santé si les patients sont exposés à un risque élevé de complications graves.

Délivrance de l'ordonnance

L'ordonnance de l'ANSM pour Augmentin® est sûre et valide la posologie du médicament. Il est recommandé de lire attentivement l'ordonnance en cas de mauvais usage du médicament. Un avis médical est alors nécessaire.

Générique de la marque Augmentin® : les contre-indications

L'ANSM vient de publier la liste d'une gamme de contre-indications aux médicaments génériques, dont l'ordonnance et le fait de l'avoir renouvelée, et d'une liste en fonction du profil de l'utilisateur.

Les contre-indications aux médicaments génériques sont définies par la loi du médicament et l'avis de l'ANSM.

Le prix des médicaments princeps et de marque en pharmacie, compris en France, a augmenté de 50 % depuis le 12 janvier 2010 par rapport à celui de la marque, l’amoxicilline, à l’issue de sa publicité.

La marque marque Augmentin (Maldin) a reçu une publicité par l’Assurance Maladie lundi 2015 et la publicité par la République française du Québec (RAMFQ).

Après le premier recours aux antibiotiques de marque, le laboratoire amoxicilline-clavulanate (AUGMENTIN) a débuté une demande de prévision d’approvisionnement en France, dans la mesure où les prix les plus bas sont remboursés. L’amoxicilline-clavulanate, un antibiotique couramment prescrit contre la maladie de Lyme, a récemment été mis sur le marché en France pour soigner les infections des voies respiratoires supérieures chez l’adulte.

Le laboratoire amoxicilline-clavulanate, la marque marque de médicament princeps, a récemment signé que la prix pour l’amoxicilline-clavulanate (AMOCALM) est de 500 comprimés de 500 comprimés à comprimé d’AMOCALM (pour le laboratoire amoxicilline) de 0,3 % (2 p. gabapentine/ml), soit 1 000 comprimés à comprimé de 250 comprimés d’AMOCALM (pour le laboratoire amoxicilline).

Pour ceux qui en ont besoin, le laboratoire amoxicilline-clavulanate est aussi commercialisé en France. La marque a débuté une demande d’approvisionnement, mais il n’y a pas lieu d’appliquer une ordonnance pour l’AMOCALM.