Comme tous les médicaments, l'antibiotique bactéricide de la classe des aminosides augmente la concentration sanguine d'une substance appelée plaquettes. La plupart du temps, ces médicaments ne font pas bon ménage. Il faut par exemple avoir consulté un médecin ou un professionnel de la santé, en particulier en cas de nécessité absolue. L'antibiotique de première génération est présent dans l'organisme par la méthode bactériologique de recherche (OMS) qui sert à traiter les médicaments bactériens. Il est utilisé seule et en alternance à l'administration de ces médicaments à des enfants et de la population adulte, dans un usage quotidien.

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L'antibiotique de première génération : une efficacité supérieure à celle de l'amoxicilline

L'amoxicilline (acide clavulanique) est utilisée pour traiter les bactéries de la classe des bêta-lactamases. Il s'agit en fait de l'amoxicilline pour la majorité des infections bactériennes. Il est efficace pour traiter une bactérie infectée qui est plus difficile à traiter.

Chez les enfants, l'amoxicilline est utilisée pour traiter une infection bactérienne qui n'est pas traitée par ces médicaments. Il est important de noter que cela n'est pas le cas de la rifaximine.

L'amoxicilline est utilisée pour traiter les infections bactériennes rares. Il est efficace pour traiter les infections bactériennes plus graves.

La prise de ces médicaments : la dose recommandée

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Il faut bien respecter la posologie prescrite par le médecin. Il est essentiel de suivre la posologie individuelle.

L'amoxicilline doit être pris en dehors de toutes les doses recommandées et il est également essentiel de suivre l'état des concentrations plasmatiques. La prise de cette prise de poids est indispensable car l'amoxicilline ne doit pas être utilisée pour traiter les infections suivantes :

- Infections des voies urinaires : il est préférable d'éviter les vomissements ou la création de diarrhée lorsque l'on a pris l'amoxicilline. - Infections des voies génitales : cette prise de poids ne doit pas être prise avec une activité sexuelle.

En cas de diarrhée, le médecin pourra évaluer les concentrations plasmatiques de l'amoxicilline.

Date de l'autorisation : 24/06/1996

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Titulaire de l'autorisation : PFIZER

Ce médicament est un générique de AUGMENTIN.

ANSM - Mis à jour le : 01/10/2022

Dénomination du médicament

AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg cp

Amoxicilline/acide clavulanique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

QU’EST-CE QUE AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique de la famille des bêta-lactamines, pour usage oral - code ATC : J01MA04.

AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg est un antibiotique du groupe des bêta-lactamines.

Il appartient à la famille des antibiotiques appelés macrolides. Il agit en tuant les bactéries responsables des infections. Il se compose de deux composants :

l’amoxicilline : 100 mg par comprimé pelliculé ;

l’acide clavulanique : 2,5 mg par comprimé pelliculé.

La posologie dépend du type d’infection à traiter. Les comprimés sont généralement pris pendant ou après un repas.

Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau.

Il n’est pas recommandé de prendre AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg lorsque vous buvez de l’alcool. L’alcool peut provoquer une érection et une augmentation des effets indésirables.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé ?

Si vous êtes allergique à l’amoxicilline ou à d’autres pénicillines, ou si vous avez une infection par une bactérie appelée streptocoque du groupe B ou une infection à gonocoque.

Si vous prenez l’un de ces médicaments, l’exposition aux médicaments bêta-lactamines peut être diminuée (voir rubrique « Autres médicaments et AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé »).

Si vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS), en particulier si vous êtes allergique à ce médicament (voir rubrique « Si vous êtes allergique à l’AAS ») ou si vous êtes traité par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) contenant de l’acide acétylsalicylique ou des corticoïdes, ou si vous avez des antécédents de réactions allergiques ou d’hypertension (HTA) sévère à l’AAS, parlez-en à votre médecin avant de prendre AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé.

Certains médicaments peuvent modifier la réaction au cours des infections dues aux streptocoques du groupe B et à la gonorrhée, et doivent être interrompus avant d’effectuer le traitement par AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg. Ceci peut inclure certains antibiotiques utilisés dans le traitement d’infections par des staphylocoques ou des streptocoques, la pénicilline, les céphalosporines, certains médicaments contenant du kétotifène, ou d’autres médicaments contre la toux et le rhume.

Si vous avez pris plus de AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Cela peut entraîner des effets indésirables, dont certains peuvent être graves. Si vous remarquez les signes suivants, arrêtez de prendre AUGMENTIN et consultez immédiatement votre médecin :

·Fréquents : · maux de tête, · douleurs musculaires, · inflammation de la langue ou de la gorge, · troubles du goût, · douleur des articulations, · inflammation des yeux, · rougeur au niveau du visage, · troubles de l’audition, · troubles digestifs,

Peu fréquents : · gêne abdominale, · douleur des seins, · inflammation du vagin, · douleurs articulaires ou musculaires, · urticaire ou gêne au niveau des jambes ou des bras.

Fréquence indéterminée : · réaction allergique sévère accompagnée de symptômes tels que des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et de la langue ou une éruption cutanée.

Si vous oubliez de prendre AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé :

Si vous prenez AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg plus de 3 fois par semaine, vous ne devez pas prendre votre médicament à la même heure tous les jours, mais prenez la moitié de la dose prescrite à chaque fois.

Si vous arrêtez de prendre AUGMENTIN 100 mg/12,5 mg/125 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques graves (réactions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge) ont été observées chez des patients traités avec de l’AUGMENTIN. En cas de réaction cutanée grave, arrêtez de prendre AUGMENTIN et contactez immédiatement votre médecin. Si vous constatez une éruption cutanée sur votre visage, arrêtez de prendre AUGMENTIN et contactez immédiatement votre médecin.

Peuvent survenir des cas de pancréatite aiguë associée à une inflammation du pancréas (chez le patient prenant de l’amoxicilline). La pancréatite est un effet indésirable très rare. Si vous développez des signes de pancréatite tels que des nausées, des vomissements, une douleur pulsatille au niveau du côté gauche du ventre, une fièvre ou des difficultés à respirer, arrêtez de prendre AUGMENTIN et consultez immédiatement un médecin.

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La dose recommandée est de 1 à 1.5g. Les comprimés peuvent être avalés avec un peu d'eau, et ne peuvent être ni sous aucun effet.

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La dose recommandée est de 1g à prendre 1-2 verres deux fois par jour, ou une demi-verre deux fois par jour, tous les jours.

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La durée recommandée est de 1 à 2 jours, puis 2 à 3 jours, et la dose recommandée est de 1 à 3g par jour, tous les jours.

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La dose recommandée est de 2g à prendre 1-2 verres deux fois par jour, ou une demi-verre de 2 fois par jour, tous les jours.

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La dose recommandée est de 10g à prendre une fois par jour, ou une demi-verre de 10 fois par jour, tous les jours.

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La dose recommandée est de 5g à prendre une fois par jour, ou une demi-verre de 5 fois par jour, tous les jours.

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La dose recommandée est 10g à prendre une fois par jour, ou une demi-verre de 10 fois par jour, tous les jours.

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La dose recommandée est 12g à prendre une fois par jour, ou une demi-verre de 12 fois par jour, tous les jours.

Médicament

Dénomination du médicament: AUGMENTIN 1 g, comprimé

Excipients :

Amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, macrogol 300, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172)

Sans objet

Contre-indications

CONTRE-INDICATIONS et mises en garde spéciales

• Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :
• Hypersensibilité à la lévofloxacine ou à l’un des autres composants (voir rubrique 6.1)
• Hypersensibilité aux autres céphalosporines ou aux autres médicaments de la même classe chimique.

Grossesse et allaitement

Grossesse

• Aucune étude de fertilité n’a été conduite avec AUGMENTIN 1 g, comprimé chez le rat.
• L’AUGMENTIN est contre-indiqué pendant la grossesse. Le risque potentiel chez la femme est celui de voir apparaître une infection à streptocoque B au cours de la grossesse. Le diagnostic de la maladie streptococcique étant souvent retardé, une césarienne doit être envisagée.

Allaitement

ALLAITEMENT

Ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

Enfants et adolescents

AUGMENTIN 1 g, comprimé ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.

Population pédiatrique

AUGMENTIN 1 g, comprimé peut être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans uniquement sur les indications médicales.

Conduite à tenir en cas de surdosage

Chez les patients atteints d’une insuffisance rénale, il est recommandé d’instaurer un traitement symptomatique et une surveillance régulière.

• L’élimination de la lévofloxacine est principalement hépatique.
• L’élimination rénale est secondaire à la diminution de la clairance de la lévofloxacine.

Présentation

• Comprimé
• Composition
• Voie

  Surdosage

  Général

  Désordres hépatiques

  Augmentation de l’urée et de la créatinine sanguines

  Diminution de la fonction rénale

  Diminution de la concentration en potassium et phosphate sanguins

  Effets indésirables

  Résumé

  Données de sécurité précliniques

  Les données précliniques disponibles n’indiquent aucun risque particulier pour l’être humain lors de l’ingestion de fortes doses de lévofloxacine administrées oralement.

  Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

  Des études de toxicité à dose unique chez la souris et le rat, ont montré une altération de la fertilité masculine et féminine lors d’une exposition systémique équivalente à environ la moitié de celle obtenue avec la lévofloxacine administrée par voie orale à des doses de 20 à 1000 mg/kg/jour.

  Aucune étude n’a été réalisée avec des doses supérieures à 1000 mg/kg/jour chez le rat.

  Aucun effet sur la fertilité n’a été observé chez le rat mâle et femelle lorsque la dose maximale recommandée de lévofloxacine était de 3000 mg/kg/jour, par voie orale ou par voie intraveineuse pendant 7 jours consécutifs.

  Les études de toxicologie en administration répétée ont montré des signes de toxicité hématologique et reproductive.

  Aucun effet sur la fertilité n’a été observé chez le rat.

  L’élimination rénale est secondaire à la diminution de la clairance de la lévofloxacine

  Aucune étude de tératogénicité n’a été réalisée.

  Déclaration des effets indésirables suspectés

  La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

  4.9.

  Symptômes

  En cas de surdosage ou en cas de réaction indésirable à la lévofloxacine, une anesthésie locale peut être nécessaire.

  Dépression de la fonction hépatique

  Certains médicaments peuvent entraîner une détérioration de la fonction hépatique et une élévation des enzymes hépatiques (par exemple l’alpha-fœtoprotéine).

  Si vous avez pris plus de LÉVOFLOXACINE MYLAN 1 g, comprimé que vous n’auriez dû

  Si vous avez pris plus de 3 g de lévofloxacine que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.

  Si vous ou votre enfant avez pris plus de LÉVOFLOXACINE MYLAN 1 g, comprimé que vous n’auriez dû

  Pendant une prise de lévofloxacine, la fonction hépatique doit être évaluée et contrôlée régulièrement pendant au moins un mois après l’arrêt du traitement. Si vous ou votre enfant développez une élévation des enzymes hépatiques (ALAT et/ou ASAT), arrêtez LÉVOFLOXACINE MYLAN 1 g, comprimé et consultez immédiatement un médecin.

  Si vous ou votre enfant développez des symptômes de dysfonction hépatique tels qu’une jaunisse ou une fatigue, arrêtez LÉVOFLOXACINE MYLAN 1 g, comprimé et consultez immédiatement un médecin.

  Enfants

  Dans une étude clinique chez des enfants, 13% de plus de cas de pneumonie ont été observés chez les patients ayant pris plus de 4 fois la dose recommandée de 1 g. Une pneumonie a également été observée chez les patients ayant pris plus de 8 fois la dose recommandée.

  Enfants de moins de 3 ans

  Si votre enfant présente un tableau clinique de dysfonction hépatique aiguë avec signes et symptômes de la maladie de Lyme, le traitement par lévofloxacine ne doit pas être commencé.

  Si vous ou votre enfant développez des symptômes de pneumonie aiguë chez des patients traités par la lévofloxacine, le traitement par lévofloxacine ne doit pas être commencé même si la présence d’une pneumonie est suspectée.

  Les enfants atteints d’une maladie rénale doivent être évalués et surveillés plus fréquemment pendant un traitement prolongé.

  Conduite à tenir

  L’arrêt de la lévofloxacine doit être le plus court possible après l’apparition des premiers symptômes, et être progressif pour diminuer le risque de lésion rénale.