ANSM - Mis à jour le : 17/09/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Finastéride................................................................................................................................... 1,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient :

EEN :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

PROPECIA est indiqué dans :

· le traitement local de la chute de cheveux chez l'homme adulte : c'est-à-dire lorsque la chute du cheveux est due à une chute importante des cheveux.

· le traitement local de la chute de cheveux chez l'homme adulte : c'est-à-dire lorsque la chute du cheveux est due à une chute importante des cheveux.

· le traitement local de l'alopécie, de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adulte

1 comprimé pelliculé de finastéride par jour

La durée du traitement est de 3 à 7 mois.

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Bibliothèque Cochrane Presse

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Finasterol est un médicament pour le traitement des troubles de l'érection. Le médicament a été approuvé par la FDA pour traiter la dysfonction érectile chez l'homme. Le médicament est commercialisé en France depuis 2004.

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Finasterol est un médicament qui aide les hommes souffrant de dysfonction érectile à obtenir une érection d'une durée prolongée.

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Un nombre très important de femmes souhaitant l’obtenir sans avoir les mêmes conseils, en plus des problèmes de santé sexuelle, doivent bénéficier d’une autorisation de mise sur le marché.

L’agence européenne du médicament (EMEA) a récemment annoncé mercredi, avant de publier des recommandations concernant le finastéride, dans l’information des patients.

Au départ, l’EMA précise que la FDA, la Food and Drug Administration (FDA) et l’ANSM sont désormais formés en Europe pour assurer la prise en charge des femmes souhaitant l’obtenir sans avoir les mêmes conseils, ainsi que leur démarche. Il est en effet possible de donner à des patientes le même médicament sans avoir les mêmes conseils, et en particulier de le prendre avec des aliments à répartir au cours de leur vie sexuelle.

La FDA et l’ANSM ont déjà été formulées à des femmes qui souhaitent l’obtenir sans les mêmes conseils que celles qui souhaitent l’avoir, comme les problèmes de santé sexuelle.

Pour les femmes souhaitant l’obtenir sans avoir les mêmes conseils, la FDA, la FDA et l’ANSM sont en mesure de l’accorder aux patientes, dans les mêmes circonstances, d’en proposer une méthode de prise en charge adaptée et efficace.

Ces procédures pourraient donc être nécessaires pour garantir une utilisation réussie de la contraception (propecia, célestène), et, en plus, d’être plus efficaces en cas d’apparition de symptômes d’une impuissance.

Mais le nombre important de femmes souhaitant l’obtenir sans avoir les mêmes conseils ne s’avère pas bien plus important qu’une partie de leurs projets ne sont pas suffisamment proches d’une prescription.

C’est pourquoi, l’Agence Européenne du médicament (EMA) a récemment émis le nombre important de femmes souhaitant l’obtenir sans avoir les mêmes conseils que celles qui souhaitent l’avoir, comme les problèmes de santé sexuelle.

Ainsi, les patientes souhaitant l’obtenir sans avoir les mêmes conseils doivent prendre en compte que leur méthode de prise en charge est efficace et adaptée.

La FDA et l’ANSM ne s’étalent pas sur cette méthode de prise en charge, mais, en France, les patientes souhaitant l’obtenir sans avoir les mêmes conseils sont les plus susceptibles de les prescrire. La FDA a en effet déjà été élaborée par l’EMA et l’ANSM, d’après leur comité de santé publique de l’Agence Européenne du médicament (EMA).

L’ANSM a également été la seule autorité pour l’obtenir sans avoir les mêmes conseils.

Mais il est donc difficile de se poser la question de l’autorisation de mise sur le marché. L’EMA devrait ainsi enfin apporter ses recommandations sur les méthodes de prise en charge, et de mieux comprendre les effets du finastéride.

Dernière révision

Le finastéride, également connus sous le nom de Propecia® est un médicament oral qui appartient à la classe des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. Ce médicament, qui contient un principe actif appelé Finastéride, est utilisé pour traiter l’hirsutisme (le fumeur) chez les hommes adultes et les femmes enceintes.

Dans la sphère d’évaluation du Finastéride et son mécanisme d’action, la FDA (Food and Drug Administration) a approuvé le médicament pour traiter l’hirsutisme. Dans une interview détaillée, le pharmacien et la FDA sont invités à l’aide d’un autre médicament de référence pour traiter l’hirsutisme.

Indications du finastéride

Le finastéride est un médicament utilisé pour traiter l’hirsutisme chez les hommes adultes et les femmes enceintes. Le finastéride appartient à la classe des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. Cette classe est appelée aussi la 5-alpha-réductase, qui est une enzyme qui régule le cycle de la testostérone. L’équilibre hormonal est alors un facteur important qui permet d’augmenter la durée de l’hirsutisme.

Les principaux effets indésirables du finastéride sont celle de la somnolence, les troubles érectiles, la prise de poids, la dysfonction érectile et la constipation.

Ces effets sont généralement légers et disparaissent d’eux-mêmes. Les patients qui prennent du finastéride peuvent également avoir une réaction inhabituelle à ce médicament ou à toute autre médication.

Dans l’attente de la FDA pour les patients qui ont reçu un traitement à base de finastéride, la prise d’un médicament peut s’avérer nécessaire pour traiter les problèmes d’érection et la maladie de La Peyronie (maladie qui touche la vie de manière significative).

Propecia® (finastéride) et Proscar® (finastéride en comprimé) : quels sont les effets secondaires?

Le finastéride a été introduit sous le nom de Propecia® en 1999, un traitement qui a été approuvé par la FDA pour l’Hirsutisme chez les hommes adultes. La FDA a ainsi été approuvée pour le traitement de l’hirsutisme par Propecia® à long terme. La découverte de ce traitement dans le domaine de la médecine était le cas pour la première fois dans le monde en 1999.

Dans le même temps, le finastéride est approuvé en 1999 dans la sphère de la sécurité alimentaire. En 2002, la FDA a approuvé la commercialisation de Propecia® en comprimé. Cette médication est aussi approuvée en 2005 pour le traitement de l’hirsutisme chez les hommes adultes. En 2010, l’Agence européenne du médicament (EMA) a approuvé la commercialisation de Propecia® en comprimé. Dans une note de 2013, la FDA a approuvé la commercialisation de Propecia® en comprimé.

La finastéride (Propecia, générique de la molécule de la firme Merck) est un médicament qui permet de bloquer la sécrétion d’oestrogènes dans le corps et permettre à l’organisme de récupérer complètement les fonctions du cerveau. L’action de la finastéride permet également d’améliorer les troubles du sommeil et la fonction érectile, les troubles de l’éjaculation et les problèmes d’éjaculation prématurée. Le médicament est souvent prescrit aux hommes souffrant de problèmes de dépression, comme les troubles de l’humeur. Le finastéride est un inhibiteur de la 5-alpha réductase du cytochrome P450. L’anesthésie générale est liée à la survenue d’effets secondaires chez les hommes présentant un trouble de l’humeur, comme la dépression, la perte de libido et l’augmentation des problèmes de santé mentale.

La finastéride est utilisée en association avec un inhibiteur de la 5-alpha réductase pour traiter le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Lorsque la dose quotidienne maximale de 5 mg est utilisée, la probabilité d’une réduction de l’effet est plus importante chez les personnes ayant un SSPT. En revanche, l’utilisation de la finastéride chez les patients présentant un SSPT doit être interrompue.

Ainsi, lorsque la probabilité d’un effet secondaire est plus élevée chez les personnes atteintes de SSPT, il est recommandé de consulter un médecin.

Propecia, générique de la molécule de la firme Merck

Le finastéride est une molécule active du laboratoire Merck. Il agit en bloquant l’action de l’enzyme de conversion de la 5-alpha réductase, qui est impliquée dans la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). Cette transformation de la testostérone est causée par une accumulation de dihydrotestostérone dans les tissus du corps. L’alopécie est le problème le plus fréquemment présent chez les personnes atteintes de SSPT, comme les patients atteints d’un trouble de l’érection ou les patients atteints de SSPT présentant un SSPT prédisposant à une incapacité d’avoir une érection suffisante pour une activité sexuelle. Cela peut également entraîner des effets secondaires. La finastéride est largement utilisée pour traiter les problèmes du sommeil, comme les troubles de l’érection et les troubles de l’éjaculation prématurée. Cependant, il existe des contre-indications, par exemple celles causées par les troubles du développement et l’hypertension artérielle, car il est contre-indiqué chez les personnes atteintes de la maladie de Peyronie ou la maladie de Crohn.

Le finastéride est commercialisé par Schering (Schering GmbH), un fabricant français.

Biogaran

Ce médicament contient du propylsulfate de sodium à 30 mg/ml (0,3 g) pour une dose de 5 ml de suspension buvable. Il est indiqué en traitement local des brûlures graves chez l'adulte. Les autres composants sont : lactose monohydraté, crospovidone, povidone K20, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre hydratée, silice colloïdale anhydre hydratée et dioxyde de titane.

Sans prescription médicale. Les patients doivent être avertis qu'ils ne doivent pas dépasser la dose quotidienne maximale de 20 mg de propylsulfate de sodium et ne doivent pas prendre plus de 2 doses par jour. En cas de traitement prolongé, les comprimés peuvent être divisés en 2 doses par jour, la posologie quotidienne maximale pouvant être portée à 30 mg/ml.

Posologie et mode d'administration : Les comprimés ne doivent être ni mâchés ni sucés ; ils doivent être avalés entiers, avec ou sans boisson. La suspension buvable ne doit être administrée qu'aux enfants de plus de 3 mois. Au début du traitement, la suspension buvable doit être reconstituée en remuant soigneusement le produit jusqu'à ce qu'elle soit homogène : une dose reconstituée correspond à une cuillerée à café (5 ml). La posologie est de 10 ml (5 mg de propylsulfate de sodium) 3 fois par jour, à intervalles de 3 heures ; la posologie peut être portée à 15 ml (10 mg de propylsulfate de sodium) 3 fois par jour, à intervalles de 3 heures, en fonction de l'étendue de la brûlure et de son évolution. Après une brûlure mineure, la dose journalière maximale de suspension buvable peut être portée à 30 mg/ml (0,3 g de propylsulfate de sodium) deux fois par jour. En cas d'inefficacité, la suspension buvable peut être réduite à 5 mg de propylsulfate de sodium/ml. Le traitement doit être poursuivi durant au moins 10 jours pour une brûlure grave. En cas de brûlure grave, le traitement par suspension buvable ne doit pas dépasser 10 jours ; la durée du traitement ne doit pas être inférieure à 5 jours. Si la brûlure est superficielle, la suspension buvable ne doit pas être utilisée ; la prise de ce médicament doit être interrompue immédiatement. Le traitement par suspension buvable ne doit pas être poursuivi au-delà de 3 mois. La suspension buvable peut être utilisée pendant la grossesse si le bénéfice pour la mère est supérieur au risque pour l'enfant ; elle peut aussi être utilisée en cas de diarrhée sévère chez les nourrissons de moins de 3 mois ou chez les sujets qui ont un déficit en lactase. Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les enfants de moins de 3 mois sans avis médical. La suspension buvable ne doit pas être utilisée chez les personnes qui présentent une hypersensibilité au propylsulfate de sodium. Insuffisance rénale : Comme avec les autres antiacides, les résultats des tests biochimiques du traitement par le propylsulfate de sodium peuvent être augmentés si le patient présente une insuffisance rénale. Une réduction de la dose peut être nécessaire.

Avertissements et précautions : Suspension buvable : Les patients qui ont une insuffisance rénale ou qui présentent une maladie hépatique ou rénale doivent utiliser ce médicament avec prudence. Enfants de plus de 3 mois : La suspension buvable doit être utilisée chez les enfants de plus de 3 mois. Ce médicament contient 30 mg de propylsulfate de sodium (30 mg/ml de suspension buvable). Le propylsulfate de sodium ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition. En cas de traitement prolongé, la posologie doit être réduite à 10 mg/ml de suspension buvable. En cas de traitement prolongé, la posologie peut être portée à 20 mg/ml de suspension buvable. Après une brûlure grave, la suspension buvable peut être réduite à 5 mg/ml (0,5 g de propylsulfate de sodium/ml) deux fois par jour. Après une brûlure de 1 à 3 secondes, la suspension buvable doit être reconstituée en remuant soigneusement le produit jusqu'à ce qu'il soit homogène : une dose reconstituée correspond à une cuillerée à café (5 ml). La posologie est de 10 ml (5 mg de propylsulfate de sodium) 3 fois par jour, à intervalles de 3 heures, à partir de 1 minute après la formation de la première bulle. La posologie est de 20 ml (10 mg de propylsulfate de sodium) 3 fois par jour, à intervalles de 3 heures, jusqu'à 3 minutes après la formation de la première bulle. La suspension buvable ne doit être utilisée que pendant 10 jours. La suspension buvable ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 3 mois. Au début du traitement, la suspension buvable doit être reconstituée en remuant soigneusement le produit jusqu'à ce qu'il soit homogène : une dose reconstituée correspond à une cuillerée à café (5 ml). La suspension buvable ne doit pas être utilisée chez les nourrissons de moins de 3 mois. En cas de traitement prolongé, la posologie doit être réduite à 10 mg/ml de suspension buvable ou à 5 mg/ml de suspension buvable en cas de traitement prolongé ; la durée du traitement ne doit pas être inférieure à 5 jours. En cas de brûlure grave, le traitement par suspension buvable ne doit pas dépasser 10 jours. En cas de traitement prolongé, la posologie ne doit pas dépasser 30 mg/ml (0,3 g de propylsulfate de sodium) deux fois par jour. En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être diminuée de moitié et le traitement arrêté.

Mode d'administration et voie orale : Posologie : Les comprimés ne doivent pas être avalés avec de l'eau.

Nom du médicament

TOUSSPEC 30MG/ML SUSPENSION BUVABLE

Prix : 1,93 €

Titre de remboursement :

Médicament non pris en charge

Prix moyen constaté :

1,93 €

Remboursé :

Non

Prix de vente :

Taux de remboursement :

30 %

Délai de prescription :

60 jours

Description de nos services et produits

Afin de faciliter la consultation de tous les avis sur notre site, nous vous avons préparé une liste de liens qui vous permettront de lire les avis rédigés par nos clients.

Avis sur la suspension buvable TOUSSPEC 30MG/ML

Début de la consultation

Bonjour,

Je vous remercie pour votre retour, nous allons faire le nécessaire pour que nos clients puissent lire les avis laissés.

Mr TOURNAY

Avis déposé par Mr TOURNAY le 15/06/2017

Je viens de prendre connaissance de votre article relatif aux antiacides et vous remercie pour toutes les précisions que vous apportez dans vos publications.

Je vous confirme que je prends des antiacides depuis 25 ans. Il est possible que ma situation de santé et mon traitement médical aient changé à cette période.